2010年部分地方性冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)匯總

生物技術(shù)給物流出題

近年來，q*醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展突飛猛進(jìn)，投放市場的生物技術(shù)藥物和疫苗已超過300種。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2006年，q*生物處方藥銷售額增幅為18.2%;2007年q*生物處方藥銷售額增幅為12.5%，而同期整個(gè)制藥行業(yè)增幅只有6.4%。有專業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)測，到2011年，q*生物制藥市場收入有望達(dá)到982億美元。

在中國，隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長，2006年達(dá)到人均332元人民幣，生物制品市場需求更是飛速增長，特別是AIDS、SARS、禽流感等疾病，還有雪災(zāi)等大自然危機(jī)的頻發(fā)，更加速了國內(nèi)生物制藥市場的培育。目前，溫度敏感藥品占藥品總量的比例越來越高，特別是冷藏藥品年度增長率均在15%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥品7%左右的增長率。

另一方面，國家加快了現(xiàn)代醫(yī)藥物流和連鎖藥店建設(shè)的步伐，以有效保障公眾用藥的可獲得性。截至2007年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家、藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)34.1萬家、農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)55.4萬個(gè)，在極大地方便了廣大公眾用藥需求的同時(shí)，也使藥品物流的需求同步增長。而對冷鏈藥品如何進(jìn)行規(guī)范管理，已成為各級(jí)政府、生產(chǎn)、流通、使用單位十分關(guān)注的問題。

規(guī)范化起步

按行業(yè)的說法，冷鏈應(yīng)該是一條安全、標(biāo)準(zhǔn)、封閉的鏈條。但由于各方面的原因，目前許多需要冷藏的藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象。而且冷鏈藥品在流通過程中溫度超標(biāo)問題，已嚴(yán)重威脅到藥品質(zhì)量和患者的用藥安全，存在著巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

以浙江省為例，去年，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查的藥品案件有5000多件，其中相當(dāng)一部分是涉嫌藥品環(huán)境溫度控制不規(guī)范的，由于藥品運(yùn)輸過程沒有達(dá)到要求而引起質(zhì)量問題的案例更是數(shù)不勝數(shù)。也正是這一系列的藥品質(zhì)量問題，使到作為浙江省s*家第三方物流公司的英特藥業(yè)產(chǎn)生了要制定一項(xiàng)冷藏藥品物流管理標(biāo)準(zhǔn)的想法。

按慣性思維，作為一個(gè)旗下?lián)碛幸患疑镏破蜂N售公司和一家物流中心的企業(yè)，提出要為自己制定一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范自己的經(jīng)營行為，就猶如給自己提高了門檻。對此，英特藥業(yè)有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜巨舫認(rèn)為：“提高門檻是一件好事，這樣可以促進(jìn)行業(yè)集中度的提高和發(fā)展。我們就是希望通過制定、推廣《藥品冷鏈物流管理規(guī)范》，以提高冷藏藥品的物流服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范業(yè)務(wù)操作流程，為社會(huì)提供‘標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、集約、高效’的冷藏藥品冷鏈物流服務(wù)體系，保障用藥安全。”

其實(shí)早在去年的11月，英特藥業(yè)在杭州組織召開了s*個(gè)以冷鏈藥品物流為主題的“2007中國冷藏藥品鏈條管理發(fā)展西湖論壇”，會(huì)后，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江英特藥業(yè)、中鐵快運(yùn)物流科技公司、北京松冷冷鏈物流公司聯(lián)合發(fā)表了《共同宣言》，意欲在冷藏藥品冷鏈管理上整合業(yè)內(nèi)外資源，創(chuàng)新服務(wù)模式，結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，當(dāng)時(shí)就已經(jīng)有了要制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)想。