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山東德州慶云:藥監局加強冷藏藥品監管

  【中國制冷網】針對部分經營、使用冷藏藥品儲存設備配備缺失、藥品存儲質量得不到保證的問題,慶云縣藥監局制定加強冷藏藥品監督管理的制度和措施,強化對低溫冷藏藥品的監督管理。


    一是明確規定各涉藥單位必須配備冷藏藥品存儲設備,建立健全冷藏藥品管理制度,開展冷藏藥品存儲溫濕度監測和養護,認真填寫記錄,并保證冷藏設備正常運轉。


    二是對涉藥單位從業人員進行培訓,指導從業人員如何儲存陳列藥品、如何開展溫濕度監測及調控,提高藥品從業人員對冷藏藥品的養護能力和水平。


    三是加大對冷藏藥品質量監督檢查力度,明確監督執法人員檢查責任,把人血白蛋白及各類疫苗、血液制品、生物制品、生化藥品、抗生素等需冷藏藥品作為日常監督檢查重點,嚴厲查處未按規定存放冷藏藥品的行為。發現冷藏藥品未冷藏或未在規定溫度條件下運輸的,強制相關單位將藥品送檢或自行銷毀,并依法給予行政處罰。


    四是結合藥品安全誠信管理規定,將違反冷藏藥品存儲規定的涉案單位的違法違規行為,記入該單位誠信檔案。


    通過開展專項治理,全縣鄉鎮以上醫療機構、藥品經營企業絕大部份配備了低溫冷藏設施,并有效運行使用,各單位冷藏藥品存儲條件有了明顯改善。


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