大連要求疫苗全過程不得脫離冷鏈

　　【中國制冷網】日前，大連市政府網站發布《大連市疫苗流通和預防接種管理規定(試行)》(以下簡稱《規定》)，旨在進一步加強疫苗流通和預防接種管理，強化預防接種門診規范化建設，確保疫苗質量和接種安全，推動預防接種工作進一步規范化、精準化開展。

　　疫苗儲存運輸的全過程不得脫離冷鏈

　　《規定》表明，疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗、遼寧省政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。而《規定》適用于全市疫苗的流通、預防接種及其監督管理。衛生計生行政部門和藥品監督管理部門應會同相關部門建立疫苗流通和預防接種管理協調機制，加強政策協調和銜接，及時通報工作進展情況與信息，共同研究解決存在的突出問題，協同應對重大突發事件。

　　關于疫苗流通問題，《規定》明確，第一類疫苗通過疾病預防控制機構疫苗冷鏈運轉系統逐級供應，縣級疾病預防控制機構應當按照使用計劃將第一類疫苗分發到接種單位。醫療衛生機構不得向其他單位或者個人分發第一類疫苗。分發第一類疫苗，不得收取任何費用。第二類疫苗由縣級疾病預防控制機構匯總本轄區預防接種單位需求計劃表，通過遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺進行采購。縣級疾病預防控制機構向生產企業采購后，按需求計劃供應本轄區接種單位。

　　疫苗生產企業、疫苗配送企業、各級疾病預防控制機構及接種單位存儲和運輸疫苗應當嚴格執行《藥品經營質量管理規范》《疫苗儲存和運輸管理規范》《預防接種工作規范》要求。疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委托配送第二類疫苗的企業不得委托配送。疫苗生產企業、接受委托配送疫苗的企業、疾病預防控制機構、接種單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規范，保證疫苗質量。疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度。疫苗運輸不得與非藥品同車混合運輸，與其他藥品同車混合運輸的，應當在運輸車內分區放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運輸影響疫苗質量。采用航空方式運輸疫苗的，運輸過程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運輸溫度數據，并在配送至縣級疾病預防控制機構前完成航空運輸溫度數據的上傳。